La Norme ISO 13485 est le langage commun du Management de la Qualité dans 178 pays, et avec 1,1 million d'entreprises certifiées il constitue le cadre commun normatif le plus répandu dans le monde.
S'investir dans une démarche qualité s'appuyant sur la norme ISO13485 est un vecteur indéniable de progrès pour l'entreprise. Elle lui permet d'augmenter la confiance de ses clients et prospects, d'améliorer son image tout en se démarquant de la concurrence, de faire progresser ses performances et enfin de s'ouvrir à de nouveaux marchés.
L'une des clés de la réussite du management de la qualité au sein d'une entreprise, est l'implication active du personnel ; pour cela, il devra au minimum être formé au premier (niveau « SENSIBILISATION A LA NORME ISO13485 » ).
Les membres du top management, ils devront être formés à la Compréhension des Exigences de la norme (niveau « ISO 13485 FOUNDATION » ).
Quant aux responsables du déploiement du projet, ils devront être formés soit en tant que responsable de l'implémentation de la norme ( niveau « ISO 13485 LEAD IMPLEMENTER » ) et/ou en tant qu'auditeur Qualité (Niveau « ISO 13485 LEAD AUDITOR » ).
Toute entreprise soucieuse de pérenniser et développer des activités internationales dans ce contexte de mondialisation, devra tôt ou tard entamer des démarches qualité ISO 13485. En tant qu'individu certifié ISO 13485 Lead Implementer ou encore ISO 13485 Lead Auditor vous assurez votre avenir dans les plus grandes entreprises de la planète.
